条形码在药品包装上并不是一个简单的问题，要有一定的标准性，不允许出现任何错误。如果FDA要求扩大药品包装方面的条形码应用，所有的制药商都将疯狂的寻找厂房。据美国GlaxoSmithKline（GSK）的包装技术人员BruceCohen预测，部分泡罩包装的尺寸将增加约40%，由此将导致泡罩包装线的产量减少60%左右。为了弥补这一损失，很多制药公司将选择添置泡罩生产线以维持当前的产量。FDA对药品条形码的认识不够明确，很多重点都被忽视，以下列举的是一些常见的问题：

一、医疗事故每年在医院中因为医疗事故死亡的病人不计其数，主要原因是病人拿到了错误的药物或剂量，很多药物的名称非常类似，很难分辨，而它们针对的病症可能是完全不同的，条形码是避免搞错药物的最好办法。有关药物管理机构建议,医院用药品最好采用条形码。包含国家药品编号,使用期限和批号。此外条形码必须打印在最小使用单位的包装上。

二、药品编码FDA药品事条总监TomMcginnis说这一条形码的建议吸引了有关方面的注意力。FDA将考虑采纳这一建议，但问题是这一建议是否会为制药商们的生产成本带来压力？Cohen先生对条形码的成本做了解释。他说，他所在的SDK公司90%的产品已采用条形码。但这些条形码只包含国家药品编号，如果FDA决定采纳建议，公司将在条形码上增加使用期限和批号编码，这种新编码被称为RSS编码。RSS编码由统一编码委员会（UCC）开发，据该委员会健康总监JohnRoberts介绍，RSS长0.5英寸，宽1英寸。Roberts认为，RSS编码将很快全球范围内被广泛采用。无论是最小使用单位或更大的包装。目前PFIZER制药商在包装过程中必须引进新的在线软件系统，打印机和扫描机。这些设备必须同时适用于瓶体标签，泡罩包装和单独使用的注射器等。据FDA预计，颁布任何一项新规定的居本在5亿到14亿之间，期限为10年。小小一个条形码需要包含多种信息，花费成本巨大，要下决心实属不易。

三、成本还是利益？InternationalBarcodeCorp，公司事条拓展副总监RonBarenburg说“条形码的预算成本并不像某些人描述的那么可怕。”该公司向制药公司提供条形码系统的交钥匙工程。当然，他并没有把Cohen提到的添置包装线的成本计算在内。如果采用条形码，制药商们以后面临的新成本机会将减少。而带给消费者和健康保险方面的积极作用更大，“我们认为，采用条形码可以减少医疗事故，从此减少相应的社会和经济成本。”业内人士表示。

条形码的确切成本取决于包含在内的信息数量，目前这一提议尚在研究之中，相信会在业内引起更大的影响。药品采用条形码管理刻不容缓。在国外，药品销售已广泛采用条形码，而我国此项工作还是没有普遍展开。条形码是药品的“身份证”，在当前假药时有出现的情况下，条形码对于堵住假药进入市场作用不小，它在防伪，减少流通环节，推行现代物流等方面具有重要作用。

目前约200家制药企业中有75家已申请注册成为商品条形码系统成员。但条形码使用情况并不能令人满意。多数厂家注册条形码只是为了应付国际市场对条形码的要求，仅在出口产品上使用。

目前多数药品生产者在等候市场“大气候”的形成，而药品销售商则在盼望生产者能立即使用条形码，面临一项可以“双赢”的改革。由于当前效益不能立即体现，药品生产商和销售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚无法规强制性制约的情况下，单纯依靠市场已难以实现自我调整。药品配上“身份证”已到了刻不容缓的时候了。

人们日常见到的印刷在商品包装上的条码，是普通条码，但是由于一维条码的信息容量很小，如商品上的条码仅能容纳13位的阿拉伯数字，更多的描述商品的信息只能依赖数据库的支持，离开了预先建立的数据库，这种条码就变成了无源之水，无本之木，因而条码的应用范围受到了一定的限制。基于这个原因，人们迫切希望发明一种新的条码，除具有普通条码的优点外，同时具有信息容量大、可靠性高、保密防伪性强、易于制作、成本低等优点。本公司经过努力正式推出的二维条码，简称为便携式数据文件，正是为了满足人们的这种需求。本条码由于具备普通一维条码无法比拟的优越性，因此它一经问世，就受到了广大用户的青睐。其信息容量大，信息密度高，编码能力强，可以对照片、文字、指纹、掌纹、声音、签名等信息进行编码。其容易印制，成本很低，纠错能力强，译码可靠性高，并且具有极强的防伪能力。正是因为二维条码可以实现机器识读和防伪这两项重要功能，因此被广泛应用于身份证、驾驶证、军人证、选民证、社会福利卡、护照、签证等各类证卡系统。

二维条码是一种高密度、高信息含量的便携式数据文件，是实现证件及卡片等大容量、高可靠性信息自动存储、携带并可用机器自动识读的理想手段。具有如下特点：

信息容量大

根据不同的条空比例每平方英寸可以容纳250到1100个字符。在国际标准的证卡有效面积上(相当于信用卡面积的2/3，约为76mm*25mm),可以容纳1848个字母字符或2729个数字字符，约500个汉字信息。这种二维条码比普通条码信息容量高几十倍。

编码范围广

可以将照片、指纹、掌纹、签字、声音、文字等凡可数字化的信息进行编码。

保密、防伪性能好

具有多重防伪特性，它可以采用密码防伪、软件加密及利用所包含的信息如指纹、照片等进行防伪，因此具有极强的保密防伪性能。

译码可靠性高

普通条码的译码错误率约为百万分之二左右，而二维条码的误码率不超过千万分之一，译码可靠性极高。

修正错误能力强

采用了世界上最先进的数学纠错理论，如果破损面积不超过50％，条码由于沾污、破损等所丢失的信息，可以照常破译出丢失的信息。

容易制作且成本很低

利用现有的点阵、激光、喷墨、热敏/热转印、制卡机等打印技术，即可在纸张、卡片、PVC、甚至金属表面上印出二维条码。由此所增加的费用仅是油墨的成本，因此二维条码人们又称是零成本技术。

条码符号的形状可变

同样的信息量，二维条码的形状可以根据载体面积及美工设计等进行自我调整。

第一条为了规范商品条码印刷资格认定工作，保证商品条码印刷质量，加快商品条码推广应用，促进商业自动化发展，根据国家有关规定，制定本办法。

第二条商品条码印刷资格认定，是指中国物品编码中心及其分支机构根据印刷企业的申请，依照商品条码国家标准及有关规定，对印刷企业的商品条码印刷质量保证能力进行评审，并对评审合格的印刷企业通过颁发《商品条码印刷资格证书》（以下简称《资格证书》）确定其商品条码印刷资格的活动。

第三条商品条码印刷资格认定的申请、评审、核准、发证、注销及复认适用本办法。

第四条国家质量技术监督局所属中国物品编码中心（以下简称“编码中心”）统一负责全国商品条码印刷资格认定工作，负责核准印刷企业商品条码印刷资格并颁发《资格证书》。

第五条编码中心分支机构负责受理当地印刷企业的商品条码印刷资格申请，负责组织评审和抽样检验。

第六条依法取得营业执照的印刷企业，可以申请商品条码印刷资格认定。

第七条申请商品条码印刷资格认定的印刷企业，应当到当地编码中心分支机构办理商品条码印刷资格认定申请手续，并提供以下材料：（一）商品条码印刷资格申请书（表）；（二）营业执照副本及其复印件；（三）商品条码印刷质量保证手册。

第八条编码中心分支机构自收到申请企业提交的申请材料之日起七日内完成书面审查。对书面审查合格的，编码中心分支机构应当在完成书面审查之日起一个月内，组织完成现场评审和抽样检验；对书面审查不合格的，编码中心分支机构应退回并说明理由。编码中心分支机构对现场评审和抽样检验合格的，应签署意见，并连同申请材料、评审材料及抽样检验报告等报编码中心核准；对现场评审或抽样检验不合格的，编码中心分支机构应退回并指出不合格项。

第九条编码中心自收到编码中心分支机构报送的资料之日起十五日内完成核准。对通过核准的，颁发《资格证书》并予以通报；对未通过核准的，编码中心应退回并说明理由。

第十条获得《资格证书》的印刷企业可承揽商品条码印刷业务，接受系统成员或者商品条码合法使用者的委托，印刷商品条码。

第十一条印刷企业承揽商品条码印刷业务时，应当查验印刷委托人的《中国商品条码系统成员证书》或者合法使用商品条码的证明文件，并登记证书号码或文件批号。印刷企业应当按照国家有关标准印刷商品条码，保证商品条码印刷质量。

第十二条《资格证书》的有效期为三年。

第十三条获得《资格证书》的印刷企业在《资格证书》有效期满后需要继续保留商品条码印刷资格的，应当在《资格证书》有效期满前两个月申请复认；编码中心及其分支机构应当按照规定程序进行复审及复核。

第十四条对已取得《资格证书》的企业，有下列情况之一者，应当及时改正；未改正的，由编码中心注销其商品条码印刷资格，收回《资格证书》并予以通报。（一）承揽未取得《中国商品条码系统成员证书》或合法使用商品条码证明文件的委托人的委托印刷商品条码；（二）商品条码印刷质量监督检查不合格。

第十五条本办法由国家质量技术监督局负责解释。

第十六条本办法自发布之日起实施。

商品编码申请流程：

一，商品条码申请所需资料：

1、公司营业执照；

2、公司组织机构代码卡；

3、公司原章；

4、《中国商品条码厂商识别代码注册申请书》，网上可以下载，一般是找代理申请，可以去具体的代理公司索取。

二，商品条码注册流程：

1、准备资料：将所有相关的资料文件准备好；

2、缴纳费用：缴纳相关费用，取得凭证；

3、提交资料：将准备好资料文件提交相关部门；

4、初审阶段：申请人的申请资料经所在地的编码中心分支机构初审后，符合条件的资料，由编码中心分支机构签署意见并报送到中国物品编码中心审批。

5、核准阶段：中国物品编码中心收到初审合格的申请资料及申请人交纳的费用后，对确实符合规定要求的，中国物品编码中心向申请人核准注册厂商识别代码，并通知分支机构。

6、注册完成：对申请企业颁发《中国商品条码系统成员证书》和原版胶片。

注：

三，商品条码的应用范围：

条码的适用于所有的零售商品，例如：食品、饮料、烟、特产、衣服、日化用品、等等一切跟我们生活相关的产品。

商品条码的分类:

1、标准码：由13位数字组成的标准码；

2、缩短码：由8位数字组成的缩短码，只有当标准码超过总印刷面积的25%时，才允许申报缩短码。